江中药业股份有限公司已上市中药安全性信息研究服务公告

谈判采购公告

公告编号：JZXYGG202308240005一、采购项目基本情况

采购项目编号：JZCGXY202308240005

采购项目

采购内容或范围：本次拟委托内容为6个中药产品（健胃消食片<0.8g、0.5g>、复方草珊瑚含片<1.0g、0.44g>、健儿消食口服液、冬菀止咳颗粒）安全性信息研究，主要包括：
（1）根据产品不良反应情况，进行不良反应数据的整理分析；
根据上市后安全性研究及相关文献资料，国家不良反应监测中心反馈的不良反应数据，企业自发收集到的不良反应数据，相关临床研究、临床应用、文献报道等，以及境内外各种渠道收集到的关于本品不良反应的详细情况等为数据源，对产品安全性信息进行整理分析；
（2）针对说明书中“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”撰写
相应资料；
（3）将撰写资料咨询专家并完善；
（4）协助完成CDE沟通回复工作；
（5）指导取得修订说明书的补充申请批件。
服务要求：
（1） 具备中药说明书安全信息研究经验；
（2） 积极配合解答甲方提出的项目相关疑问；
（3） 积极协助甲方与CDE沟通交流。

二、供应商资格要求

资质要求: 1.在中华人民共和国境内注册,具备独立法人资质,投标人须提供加盖投标人公章的有效营业执照复印件; 2.企业经营满3年,具备履行合同所必须的设备和专业技术能力; 3.需具备一般纳税人资格。
财务要求: 1.投标人没有处于被责令停业,投标资格被取消,财产被接管、冻结,破产状态。 2.2022年1月1日至本项目招标公告发布前,在经营活动中没有重大违法记录、没有骗取中标和严重违约及重大质量问题。 3.投标人须提供上述要求的承诺书,承诺书须加盖投标人公章,格式由投标人自拟。
其他要求: 不得在“信用中国”网站( )中列入失信被执行人名单。
本项目是否接受联合体参加谈判: 不接受

三、采购文件的获取

采购文件在发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2023-08-31 12:00:00 _（北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、谈判和最终报价

谈判时间和 若供应商未参加谈判或放弃谈判，视为放弃本次竞标。

谈判结束后，各供应商需根据采购人要求，通过进行最终报价，对于未在规定时间内提交最终报价的，以其上一轮提交的有效报价为准。

六、采购人

七、采购明细

八、采购说明

具体内容详见附件。

九、其它事项

1.

2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一经在发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注发布的相关信息，并及时查阅和处理。