资格预审公告
公告编号：SHXYGG202407110050
一、采购项目基本情况
采购人：华润双鹤利民药业(济南)有限公司
采购项目名称：普药事业部-2024年7月-普瑞巴林缓释片有效性及安全性临床试验采购
采购项目编号：SHCGXY202407110041
采购内容和范围：评价普瑞巴林缓释片用于治疗带状疱疹后神经痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验
备注：以大包的形式进行委托，试验过程中甲方除提供药品外，其他都委托乙方进行。
是否采用费率寻源：否
二、申请人资格要求
1. 申请人名称:与营业执照、资质证书一致
2. 申请函签字盖章:申请函有法定代表人印章（或签字）并加盖公章
3. 申请文件格式:符合第二卷“资格预宙申请文件格式”的要求
4. 营业执照:具备有效的营业执照，营业范围包含临床试验技术服务
5. 项目经验:2018年1月1日后启动并完成完整验证性临床不少于3项，通过CDE审评审批不少于1项
6. 资格评审标准 申请人名称 申请函签字盖章 申请文件格式 营业执照 项目经验 外资持股:供应商不得有以下情况：
1. 境外组织、个人持有供应商百分之五十以上的股份、股权、表决权、财产份额或者其他类似权益；
2.境外组织、个人持有或者间接持有供应商的股份、股权、表决权、财产份额或者其他类似权益不足百分之五十，但其所享有的表决权或者其他权益足以对机构的决策、管理等行为进行支配或者施加重大影响；
3.境外组织、个人通过投资关系、协议或者其他安排，足以对供应商的决策、管理等行为进行支配或者施加重大影响；
4.法律、行政法规、规章规定的其他情形判定供应商为境外组织、个人设立或者实际控制的机构
三、资格预审文件的获取
资格预审文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载。
四、资格预审申请文件的提交
资格预审申请文件提交截止时间：_ 2024-07-22 10:00:00 __（北京时间，若有变化另行通知）。
资格预审申请文件格式和内容：申请人应根据上述资格要求逐项提供证明资料（扫描件），并对提供的证明资料完整性和真实性负责。
资格预审申请文件提交方式：在资格预审申请文件提交截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子资格预审申请文件，逾期提交将被拒收。若采购人要求线下提供纸质资格预审申请文件的，按相关要求提供。
资格预审审核结果将通过华润集团守正电子招标平台进行发布，请关注相关通知，资审通过的供应商请按通知要求进行后续操作。
五、采购人联系方式
联系人：王秋宏;黄翠苹
电话：15389126994;15853190921
邮箱：wangqiuhong39@dcpc.com
六、其它事项
1.本公告在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）上公开发布。
2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。
3.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。