谈判采购公告
公告编号：SHXYGG202408050009
一、采购项目基本情况
采购人：北京双鹤药业经营有限责任公司
采购项目编号：SHCGXY202408050008
采购项目名称：北京双鹤药业经营有限责任公司2024年7月复方杜仲健骨颗粒治疗膝骨关节炎的真实世界研究委托技术服务采购项目
采购内容或范围：研究名称：复方杜仲健骨颗粒治疗膝骨关节炎的真实世界研究
研究类型：真实世界研究
研究对象：膝骨关节炎患者
研究目的：
(1)评价复方杜仲健骨颗粒治疗膝骨关节炎在减轻慢性疼痛、改善症状体征、中医证候方面的临床效果；
(2)分析复方杜仲健骨颗粒治疗膝骨关节炎临床效果的影响因素，包括不同年龄、性别、不同临床分期、严重程度、用药方案、合并治疗方式、危险因素等；
(3)评估临床实际诊疗中复方杜仲健骨颗粒临床应用的安全性，分析发生不良反应可能的影响因素
研究时间：2024年9月1日至2026年7月31日
研究执行：
（1）专业的CRO团队来确保试验的进程和质量，通过定期培训临床试验知识和疾病领域专业知识，协助研究者高质量的执行。
（2）资深的骨科研究中心覆盖，机构的密切合作，无论项目启动前、中、后期都有把控试验进度和质量的保障。
（3）整个试验确保由高资历的管理人员来进行监管。
试验设计：多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
牵头单位和主要研究者（PI）：牵头单位为北京中医药大学第三附属医院，拟在20家中心医院开展。主要研究者（PI）由北京中医药大学第三附属医院陈卫衡教授。
观察药物：复方杜仲健骨颗粒（12克/袋，6袋/小盒。冲服，12克/次，3次/日，温开水冲服。）
计划样本量：膝骨关节炎患者1000例
项目成果验收：正式版总结报告（含结题报告及试验报告数据分析幻灯PPT）
是否采用费率寻源：否
二、供应商资格要求
1. 资质要求:具有合法有效的营业执照
2. 关联关系1:供应商不得与本项目其他供应商的单位负责人为同一人或存在控股、关联关系的情形
3. 关联关系2:控股股东及董监高与华润双鹤无关联关系
4. 信誉要求1:供应商不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中查明的失信被执行人
5. 信誉要求2:纳税状态正常并提供相应的佐证材料
6. 信誉要求3:经营状态正常并提供相应的佐证材料
三、采购文件的获取
采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录守正平台查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： 2024-08-17 15:00:00 _（北京时间，若有变化另行通知）
响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。
五、谈判和最终报价
谈判时间和地点：_ 2024年8月19日14:00-16:30线上平台__（若有变化另行通知）
若谈判地点为“平台线上”时，各供应商需根据采购人要求，在约定的谈判开始时间登陆守正电子招标平台进行线上谈判；若谈判地点为具体地址线下进行时，各供应商需在约定的谈判开始时间抵达谈判地点与采购人进行当面谈判。
若谈判对采购文件或响应文件有补充或者修改，将以澄清或谈判纪要的形式进行记录。若供应商未参加谈判或放弃谈判，视为放弃本次竞标。
谈判结束后，各供应商需根据采购人要求，通过华润集团守正电子招标平台进行最终报价，对于未在规定时间内提交最终报价的，以其上一轮提交的有效报价为准。
六、采购人联系方式
联系人：华裕琪
电话：18500261061
邮箱：huayuqi@dcpc.com
七、采购明细
行号 | 物品/项目名称 | 单位 | 需求数量 | 补充说明 |
1 | 复方杜仲健骨颗粒治疗膝骨关节炎的真实世界研究委托技术服务采购项目 | 项目 | 1 | 无 |
八、采购说明
响应期间投标人应提供：
1）根据竞争性谈判邀请书要求准备相应材料，电子版上传华润集团守正电子招标平台，纸质版盖章寄送（地址：北京市朝阳区望京东路8号锐创国际中心A座9层，18500261061，华裕琪）
2）其中签署项目保密协议及阳光宣言，附PDF带章版提交附件上传华润集团守正电子招标平台
3）根据报价表模板填写项目报价明细，电子版上传华润集团守正电子招标平台
其他内容细则详见附件“双鹤复方杜仲健骨颗粒治疗膝骨关节炎的真实世界研究寻源采购文件”
九、其它事项
1.本公告在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）上公开发布。
2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。
3.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。
2024年08月07日