华润博雅生物制药集团股份有限公司C1酯酶抑制剂临床研究招标

华润博雅生物制药集团股份有限公司 C1酯酶抑制剂临床研究 招标公告   根据项目进度，华润博雅生物制药集团股份有限公司C1酯酶抑制剂临床研究已具备招标条件，现进行公开招标。 一、项目基本情况   招标人：华润博雅生物制药集团股份有限公司   建设地点：江西抚州   项目规模：/   项目资金来源：自筹   招标编号：F27003022FZ0003   项目名称：华润博雅生物制药集团股份有限公司   标段名称：C1酯酶抑制剂临床研究   招标内容和范围：包括但不限于：临床试验方案设计，临床试验申请前与CDE的沟通交流会议，获得临床试验通知书；研究中心筛选、立项、启动，获得伦理委员会批件；受试者的入组和全部访视，临床试验监查和项目管理；中心实验室筛选，生物样本分析方法的建立和验证，生物样本的检测；数据管理和统计分析，统计分析报告和总结报告撰写，药物临床试验现场核查，临床资料的发补。   交货期/工期：合同签订之日起至获得本项目生产批件   注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。 二、投标人资格能力要求   1.资格条件：投标人在中华人民共和国境内合法注册，具有独立法人资格。
  2.资格要求：投标人至少完成过2个及以上Ⅲ期临床试验，并提供相应的证明性文件。
  3.项目经理：要求提供GCP证书；连续任职年限不低于3年且具备5年以上临床试验工作经验，投标人在响应文件中应提供相应的证明性材料。
  4.安全要求：/
  5.联合体投标人：不允许
  6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
  7.其他要求：/   备注： 三、招标文件的获取   （一）发售时间     2022年07月25日- 2022年08月04日   （二）招标文件价格     购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500.00元（人民币伍佰元整）。自愿购买，一经售出，费用不予退还。   （三）招标文件发售方式     在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）在线发售，不接受来人现场购买。   1．购买招标文件     在华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)进行以下操作：     投标人登录→业务管理→投标报名→报名成功后，在购买招标文件菜单下选择相应 标段→支付招标文件费用→支付成功之后下载招标文件。详见网站帮助中心下的平台手册。   2．支付方式：在线支付。   3．购买招标文件仅提供电子发票，不再提供其他任何形式的发票。电子发票在支付成功后自动生成，可以在招标文件下载页面下载，也可登录后在“业务管理-费用与发票”菜单下载。 四、截标/开标时间、地点   截标/开标时间：2022/08/17 09:00:00（北京时间，若有变化另行通知）   截标/开标地点：网上开标大厅（若有变化另行通知）   注：投标人应在截止时间前通过华润集团守正电子招标平台递交电子投标文件，逾期送达的投标文件，将予以拒收。 五、招标人联系方式   招标人：华润博雅生物制药集团股份有限公司   地址：江西省抚州市高新技术产业区惠泉路333号   联系人：付聪   电话：0794-8730206   电子邮件：linerdangdang@126.com 六、其它事项   1.本公告在中国招标投标公共服务平台(www.cebpubservice.com)、华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)上公开发布。   2.本项目采用电子招标投标方式进行，投标人需采用华润集团守正电子招标平台投标文件制作软件制作电子投标文件，下载地址：华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)→帮助中心→工具下载；投标人操作手册下载地址：华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)→帮助中心→平台手册，技术支持电话：0755-36994788转2。   3.投标人在网上报名前须办理企业诚信入库手续，请登录华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）进行注册登记，入库详细流程可参考帮助中心下的操作手册。   4.招标文件、答疑澄清文件等一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给所有投标人（发布时间即为发出时间）。投标人应随时关注华润集团守正电子招标平台发布的招标文件、答疑澄清文件等信息，并及时登录华润集团守正电子招标平台下载各类文件及资料，否则所造成的一切后果由投标人自行承担。   5.支付投标保证金请特别留意保证金账号是否与招标文件一致，汇入错误的账号将导致投标文件被否决。   6.未在招标公告指定媒介/网站/平台上购买招标文件的投标人，其投标文件将被拒收。            chinabidding.c