2.8、本项目接受进口产品，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。

3. 供应商资格要求

3.1供应商须是具有独立承担民事责任能力的法人资格或其他组织，能提供多证合一的营业执照。

3.2供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证或备案证，所投产品（如有）制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求。如若供应商认为采购产品不在《医疗器械分类目录》内或不作为医疗器械管理的，需提供证明材料）。

3.3供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体。

3.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一项目包的采购活动。

3.5本次采购不接受联合体比选。

4. 比选文件的获取

4.1凡有意参加比选者，请于2022年9月7日至2022年9月9日（法定公休日、法定节假日除外），每日上午09时00分至11时30分，下午13时30分至17时30分（北京时间）办理报名事宜，供应商可根据自身情况选择线上获取或线下获取（注：两种方式仅能选择一种），操作如下：