项目概况
心外科专科手术器械采购项目 招标项目的潜在投标人应在福建省中达招标代理有限公司厦门分公司（厦门市思明区湖滨南路20号基金大厦15层1503室）获取招标文件，并于2023年03月31日 15点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：ZDZB（XM）-2023005
项目名称：心外科专科手术器械采购项目
预算金额：294.1000000 万元（人民币）
最高限价（如有）：294.1000000 万元（人民币）
采购需求：
合同包1：心外微创瓣膜器械包 1批 149.5万元,合同包2：微创搭桥手术器械 1批 144.6万元。详见招标文件。
合同履行期限：合同签署后，质量保证期结束止。
本项目(不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
2.1信用记录查询结果：根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》<财库〔2016〕125号>精神，资格审查小组在递交投标文件截止时间后，评审工作结束前通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网”网站(www.ccgp.gov.cn)查询、打印投标人的相应信用记录，若发现投标人参加本采购活动前三年内(以递交投标文件截止时间为倒计时间)存在下列情形之一，其资格审查不合格：(1)被“信用中国”网站列入“失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单”的；(2)被中国政府采购网列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”禁止参加政府采购活动且惩戒期限未满的；(3) 存在属于《政府采购法》第二十二条的“重大违法记录”情形的【重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额的罚款（根据财政部关于《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见（财库〔2022〕3号）规定：“《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款规定的“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域‘较大数额罚款’标准高于200万元的，从其规定。”】。
2.2投标人、投标人法定代表人、投标代表在参加采购活动前三年内应无行贿犯罪记录，提供书面声明原件。
2.3是否专门面向中小企业采购：否。
3.本项目的特定资格要求：3.1所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： 投标人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；投标人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》；所投货物若不属于医疗器械管理范畴，提供相关说明文件。3.2所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《标的说明一览表》中型号一致）；所投货物若不属于医疗器械管理范畴，提供相关说明文件。 具体详见招标文件。
三、获取招标文件
时间：2023年03月06日 至2023年03月13日，每天上午9:00至11:30，下午15:00至17:30。（北京时间，法定节假日除外）
地点：福建省中达招标代理有限公司厦门分公司（厦门市思明区湖滨南路20号基金大厦15层1503室）
方式：现场获取或邮件获取。在采购公告规定的时间内，潜在供应商可向福建省中达招标代理有限公司厦门分公司购买本项目招标文件： 1.现场获取：到采购公告列明的获取招标文件地点现场获取，填写《招标文件购买登记表》后受理。 2.邮件获取： ①．填写招标文件购买登记表（格式见附件）； ②．按招标公告规定的招标文件售价转账或电汇交纳费用（交纳帐户见本章末《采购代理机构信息表》），并将招标文件购买登记表及汇款单据扫描后用邮件发送至我司指定邮箱zdzb1314@163.com（购买时间以指定邮箱收到邮件时间为准）； ③．与我司招标文件购买联系人联系，确认款项是否到帐，相关文件是否收悉； ④．我司按招标文件购买登记表上的信息以电子邮件方式发送招标文件，如需邮寄发票，邮费自理。 未通过上述途径获取招标文件的，不予书面通知招标文件更改补充内容等（如有）及不受理投标。
售价：￥100.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2023年03月31日 15点00分（北京时间）
开标时间：2023年03月31日 15点00分（北京时间）
地点：厦门市思明区湖滨南路20号基金大厦15层1503室福建省中达招标代理有限公司厦门分公司开标室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
| 类 别 | 招标文件获取、投标保证金、招标代理服务费缴纳 |
| 开 户 行 | 建设银行福州城北支行 |
| 账 号 | 3500 1890 0070 5251 5459 |
| 开 户 名 | 福建省中达招标代理有限公司 |
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：厦门大学附属翔安医院
地址：厦门市翔安区翔安东路2000号
联系方式：朱老师 0592-2889249
2.采购代理机构信息
名 称：福建省中达招标代理有限公司
地 址：厦门市思明区湖滨南路20号基金大厦15层1503室
联系方式：邱玉婷、0592-2030455
3.项目联系方式
项目联系人：邱玉婷、林燕飞、蒋莉
电 话： 0592-2030455
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