5）供应商须提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

6）供应商必须提供参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：否，本项目不属于专门面向中小企业采购的项目；

3.本项目的特定资格要求：

3.1供应商如果是代理商或经销商，且所投产品为进口产品的，必须具有制造商针对本项目的授权书或有长期代理证书（原件的扫描件），（如果授权是二级或以下的，必须提供以上每一级别的授权）；

3.2供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；

3.3须提供适航证书或适航检测报告。

3.4供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、税收违法黑名单及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录。

3.5单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一招标项目包的采购活动。

4. 协商文件的获取